从细胞分子水平解析中药复方 (节选)

　　2001年12月27日，在北京市中医管理局召开的中医药科技成果鉴定会上，一项分子生物学基础研究———“细胞分子调节剂抑癌中药紫龙金的研制”，从细胞分子水平探讨了中药复方的作用机理，说明了中医药扶正祛邪的治疗作用。有3位院士参与的专家鉴定委员会对这项研究给予高度评价：在思路和方法上与国际发展相接轨，为抗癌中药新药的研制开发提供了极具应用价值的技术平台。

　　北京大学临床肿瘤学院、北京市肿瘤防治研究所细胞生物学研究室王代树教授是这个研究项目的主持人。为了探索中、西医对肿瘤细胞调节治疗的共同物质基础，他们选择了外源性环一磷酸腺苷酸作为中药的阳性对照药，然后按照当时对肿瘤细胞的认识进行实验。1980年，学部委员汪坤仁带着他们的初步研究成果参加了第二届国际细胞生物学会议，并被邀请在卫星会议上作大会发言。会后国外科学家来函索取资料达80余份，当时的美国癌症协会主席古德到中国访问时特地到北京市肿瘤防治研究所细胞生物学研究室参观考察，第二年又派他的副手来访问。交谈中，对方提出为何不提取有效成分问题，王代树拿出了自己的拆方实验结果说：“拆方后实验效果下降。”对方当即表示：“一切以疗效为准，还是继续作复方吧。”这次谈话给了王代树很大启示和鼓舞：只要有真实的实验结果，做复方国外学者同样会认可！前16年的研究中，王代树先后3次改革处方配伍，5次改革工艺路线。992年与天津市中药制药厂合作开发，研究小组由两个人发展到十几个人，其中有两位博士研究生、4位硕士研究生。10年的合作中又经6种工艺路线的筛选，才形成今天的8味复方紫龙金（紫即紫丹参、金是郁金、龙为龙葵）。2000年底完成二期临床试验，2001年10月获得新药证书。这个项目先后被列为国家“七五”重大攻关项目、津京两市科委重大项目及国家自然基金高新技术探索项目，项目的阶段性成果曾获北京市科技进步二等奖。

　　2001年3位诺贝尔医学奖获得者的贡献在于发现了细胞周期蛋白、周期蛋白依赖性激酶和start等多种细胞周期控制基因。美国卡罗林斯卡医学院评价这些发现的重大意义为：“开辟了今后治疗癌症新途 径。”在中国，参与“细胞分子调节剂抑癌中药紫龙金的研制”项目的科研人员，正是沿着这条新途径，汲取中医药学精华，以当代肿瘤发生发展新理论为依据，通过调节细胞周期与相关基因（包括癌基因、抑癌基因），调节细胞周期蛋白、周期蛋白依赖性激酶和周期蛋白激酶抑制因子等，创新地揭示了机体在吸收紫龙金后，经过细胞膜、细胞质和细胞核之间的分子信号转化通路，对细胞分化和去恶化相关基因、细胞周期引擎分子以及细胞动力学的调控，使细胞周期失控的癌细胞恢复至正常的周期节律。这一超前的研究工作走在了国际天然抗癌药物研究的前列。紫龙金的研制成果表明，中药对肿瘤的治疗作用 为调控肿瘤细胞，并能明显提高机体免疫功能，增强自身抵抗力；可提高化疗药物的疗效，并减轻其毒副作用；显著地保护肝、肾功能和维持血象正常。经中国中医研究院、天津医药科学研究所分别进行动物长期毒性试验，北京肿瘤医院近9年的临床观察试验，证明紫龙金安全有效。经国家药品监督管理局指定的上海、天津、浙江等10家医院二期临床试验验证：该药具有益气养血、清热解毒、理气化瘀的功效，对肺癌化疗患者的气血两虚证有改善证候、提高生存质量、保护和改善血象以及免疫功能的良好作用。(祁芳)(健康报 http://www.healthnet.com.cn)