各单位:
根据陕西省医疗器械质量检验院《关于征集创新医疗器械概念验证项目和相关专家的函》文件要求,我校拟组织广大教师参与征集此类项目和专家库,现将有关事项通知如下:
一、陕西省创新医疗器械概念验证中心
陕西省创新医疗器械概念验证中心(下称中心)成立于 2024年,是陕西省首批设立的专门从事创新医疗器械概念验 证的共享平台,挂靠在陕西省医疗器械质量检验院。
中心下辖医疗增材制造平台、生物学评价平台、有源检 测技术研究平台、注册及生产体系合规性研究平台四大科技 平台。通过验证创新医疗器械的可行性与实用性,进一步提 升创新能力;通过建立标准化流程,制定并推广创新医疗器 械标准化的概念验证流程和规范。
中心将加速医疗器械科技成果挖掘和前端赋能,积极开 展原理验证、技术可行性验证、商业可行性验证,提高科技 成果成熟度,降低科技成果产业化、市场化风险和不确定性,加快推进产业链创新链资金链人才链深度融合。围绕医 疗器械行业领域提高开放共享服务能力,积极开展科技成果 熟化、生产工艺开发,为规模生产提供成熟、适用、成套技 术服务,实现科技成果工程化、产品化、产业化,加快推动科 技成果向现实生产力转化。为科研院所及医疗机构提供专业 支持,确保创新医疗器械从概念到市场的每一步都经过严格 验证,将有效提升医疗器械的创新能力和产业的整体水平, 推动医疗器械产业高质量发展,为人民群众的健康福祉做出 更大贡献。
二、征集内容
1.创新医疗器械概念验证项目:
(1)需要验证的创新医疗器械概念;
(2)处于研发阶段的医疗器械相关创新项目;
(3)需要转化的医疗器械相关创新科技成果;
(4)需要合作的医疗器械相关科研项目。
2.推荐相关领域专家:专家的专业领域应与上述科研项 目的范围相契合。
三、征集方式
请各单位填写项目征集表(附件1)及专家推荐表(附件2),并将电子版于 2025年3月25日前发送至科技处邮箱。
其他未尽事宜,请与科技处联系。
项目联系人:辛佳静
专家联系人:孙 琛
电话:029-38185061
E-mail:kjc@sntcm.edu.cn
附件1:陕西省创新医疗器械概念验证项目征集表
附件2:陕西省医疗器械质量检验院专家库专家推荐表
科技处
2025年3月5日