各有关单位、各课题负责人：

国家中医药管理局科技司将于10月24日来我省调研国家“重大新药创制”科技重大专项有关情况，为国家十三五“重大新药创制”科技重大专项征集信息。为了充分展现我校此类项目的前期储备情况，使更多的项目能够获得国家十三五“重大新药创制”科技重大专项计划的支持，现将有关事宜通知如下：

一、征集项目信息类别

1.创新药物研究开发

本项目重点针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病等重大疾病，以及其他严重危害人民健康的多发病和常见病，自主创制一批化学药物、中药及生物药。包括“新药临床研究”和“新药临床前研究”两个专题。

2.药物大品种技术改造

本项目重点针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病，以及其他严重危害人民健康的重大疾病，选择市场需求量大、技术改造需求迫切的药物大品种，以及经典中成药的现代研究，通过对药物疗效、成分、作用机理、制剂、生产工艺和质量标准或安全性等方面的研究开发，提高药品的质量与标准，切实保证药物的疗效和安全性，降低生产成本。包括“药物大品种技术改造”、“专利到期药物大品种研究开发”和“原料药技术改造”三个专题。

3.创新药物研究开发技术平台建设

进一步加强药物安全评价技术平台、新药临床评价研究技术平台和新药研发公共资源平台的建设，形成基本满足国家新药创制要求，与国际药物创新体系接轨，能为全社会提供支撑与服务的国家药物创新体系。

4.企业创新药物孵化基地建设

以中小型企业为主体，建立产学研联盟，增强企业创新能力，推动一批发展目标明确、创新成果显著的中小型生物医药企业发展，支持留学生（团队）回国进入高新技术园区创新创业，培育一批创新活跃、技术特色鲜明的创新型生物医药技术公司。

5.新药研究开发关键技术研究

根据当前新药研发的进展和趋势，并结合我国新药研发的实际需求，重点开展产品研发和产业化密切相关的关键技术研究内容。

二、征集项目信息范围

本次重点征集有较好的前期工作基础，药效物质和作用机理相对清楚且所治疗病症明确、填补市场空白的复方创新中药研究开发项目。多学科协作创新中药的探索性研究项目。开展中药有效部位、有效组份、有效成分的创新中药研究项目。与企业合作对经典中成药技术改造项目，但必须疗效确切，市场需求量大，应用历史悠久，且单品种年销售额不低于1 亿元人民币大品种。针对各类疾病临床用药特点的临床试验设计及评价技术规范化，完善新药临床评价体系，临床评价技术，中药临床评价，临床评价数据管理和符合国际规范要求的统计分析的技术平台建设。制约我国创新药物研究开发的重大共性关键技术的研究项目。获得省级以上重大专项计划资助的项目。

三、征集项目信息内容

项目信息内容主要包括必要性、目前的基础（已获得资助的项目，请注明来源、经费、编号等信息）、创新性、预期目标或预期解决的重大问题。字数控制在500字以内。

请各有关单位、各课题负责人将“项目信息内容”电子版于10月22日18:00时以前交科技处办公室。

联系人：侯青   史励柯                 联系电话：029-38185061

电子信箱：shaanxi-tcm@163.com

       科技处                                                                                                      二0一四年十月十九日